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發布時間:2018-09-20 10:50點擊次數:0
歐盟REACH法規（《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規》）是一項綜合性的物質管理法規，其目的是為了對人體健康和環境提供高度保護。在REACH法規中對管制物品中的高關注物質做出了明確的要求。
依據第3(3)條款款定義，物品(Article)是指在生產過程中，它被賦予了特定的形狀、外觀或設計，比它的化學成分更能決定其最終功能的產品。
依據第7(2)條款“關于物品內物質的通報”的規定，帶有候選清單內高度關注物質的物品的生產商或進口商，若符合以下條款，應按要求向歐洲化學品管理局（ECHA）提交一份通報：
1.物品中的高關注物質的濃度大于0.1%。
2.每個生產商或進口商每年持有的物品中的高度關注物質的總量大于1噸。
依據第33條款“關于傳達物品中物質信息的責任”的規定，帶有候選清單內高度關注物質濃度大于0.1%的物品的供應商，應向物品接收者提供充足信息（至少應包含高關注物質的名稱），確保供應商安全使用物品。
為幫助企業更好地遵守REACH法規，特別是其中的第7(2)條款和第33條款，歐洲化學品管理局于2011年4月頒布了一份指南文件。據該指南文件顯示，應將一件“物品”中高關注物質0.1%的限值用于“整件物品”（復雜物品或整件產品）。而在第4版指南文件中，明確將0.1%的限值用于“整件物品中的每一件物品”（整件物品中的每種組件）而非“整件物品”。
因此，按最新的指南文件解釋，目前，判斷產品是否符合REACH要求，需視產品中每一個物品中的SVHC是否都符合0.1%的限值要求，而非折算到整機后再判斷是否符合要求。如物品中有SVHC超過0.1%，只需做到33條款要求的傳遞信息及7（2）條款中的通報要求，則也是符合REACH要求的。